La Food and Drug Administration vise à délivrer l’approbation réglementaire complète du vaccin COVID-19 de Pfizer/BioNTech dès lundi, selon un rapport du New York Times.

L’agence de réglementation avait précédemment fixé un objectif interne non officiel pour délivrer l’approbation d’ici début septembre. Les responsables qui se sont entretenus avec le Times ont déclaré que les responsables de la FDA travaillaient pour terminer l’approbation vendredi, mais qu’ils étaient toujours en train de remplir des formalités administratives et de négocier avec les entreprises. Le calendrier pourrait encore dépasser lundi si le processus prend plus de temps que prévu, mais l’agence est en passe d’accorder son approbation dès la semaine prochaine, a rapporté Politico.

Actuellement, le vaccin à ARNm à deux doses Pfizer/BioNTech est proposé aux États-Unis sur la base d’une autorisation d’utilisation d’urgence. Jusqu’à présent, 200 millions de doses ont été administrées aux États-Unis seulement. Bien que le vaccin se soit avéré très efficace et sûr, l’approbation complète peut convaincre certains tenants du vaccin que le vaccin est, en effet, sûr et efficace. Un sondage précédent de la Kaiser Family Foundation a révélé que 31% des personnes non vaccinées seraient plus susceptibles de se faire vacciner si un vaccin était pleinement approuvé.

Pfizer et BioNTech ont soumis une demande d’approbation complète – ou une demande de licence de produits biologiques (BLA) – en mai et en juillet, la FDA a accéléré l’examen de leur demande. Selon le Times, la FDA examine également le BLA pour le vaccin COVID-19 de Moderna et l’approbation pourrait intervenir dans les semaines à venir.

En plus des réticences potentiellement influentes, l’approbation complète devrait déclencher une vague de mandats de vaccination – de la part des hôpitaux, des universités et d’autres employeurs. Les mandats réussissent généralement très bien à augmenter les taux de vaccination. Cependant, une approbation réglementaire complète n’est pas nécessaire pour les mandats, et de nombreux employeurs les ont déjà délivrés. En mai, le 28 mai, la Commission fédérale pour l’égalité des chances en matière d’emploi a déterminé que les employeurs peuvent exiger la vaccination contre le COVID-19, moyennant des aménagements raisonnables.

Pourtant, l’approbation complète viendra alors que le pays est confronté à une augmentation dévastatrice des cas de COVID-19, qui est entraînée par la variante delta hypertransmissible. Les cas, les hospitalisations et les décès sont en augmentation – atteignant des niveaux records dans de nombreux États sous-vaccinés – et ils sont presque entièrement parmi les non vaccinés. La poussée ne devrait continuer de s’aggraver que dans les semaines à venir.