La FDA approuve le vaccin COVID-19 de Pfizer, ce qui en fait le premier vaccin à recevoir une approbation «complète» aux États-Unis

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Les États-Unis ont officiellement approuvé le vaccin COVID-19 de Pfizer dans un mouvement qui pourrait influencer certains des non vaccinés pour se faire vacciner.

L’agrément, annoncé lundi matin, s’applique aux personnes âgées d’au moins 16 ans. L’autorisation d’utilisation d’urgence est toujours valable pour les personnes âgées de 12 à 15 ans.

Cela pourrait également faire craindre que la Food and Drug Administration n’ait accéléré le processus réglementaire – elle n’était pas tenue de prendre une décision sur l’approbation du vaccin avant janvier, six mois après avoir accepté BioNTech SE BNTX,
+8.90%
et PFE de Pfizer Inc.,
+3,73%
application — à la suite de pressions politiques.

C’est le premier vaccin COVID-19 à recevoir une approbation officielle de la FDA.

Les plans développés par Pfizer/BioNTech, Moderna Inc. MRNA,
+4.14%,
et Johnson & Johnson JNJ,
-0,21%
ont tous reçu une autorisation d’urgence de la FDA, un type d' »approbation » moins stricte mais plus rapide qui a permis d’apporter les vaccins aux Américains plus tôt pendant la pandémie.

Ce type d’autorisation reposait sur deux mois de données de suivi sur l’innocuité et l’efficacité des personnes ayant participé aux essais cliniques. Le processus d’approbation prend plutôt en compte six mois de données.

Voici ce que disent les chiffres

La moyenne mobile sur sept jours est de 137 188 cas par jour et de 738 décès par jour, au 20 août, selon les dernières données des Centers for Disease Control and Prevention.

La moyenne quotidienne des décès a dépassé 1 000 pour une deuxième journée consécutive, tandis que les hospitalisations ont augmenté de 43% à 92 482, le plus élevé depuis le 6 février, selon le tracker du New York Times.

Environ 170,8 millions de personnes aux États-Unis, soit 51,5% de la population totale, sont désormais entièrement vaccinées, au 22 août, et 201,2 millions, soit 71%, de ceux qui se qualifient pour le vaccin, ont reçu au moins une injection.

Voici ce qui se passe d’autre dans l’actualité

• Le coût moyen d’une hospitalisation COVID-19 est de 20 000 $, selon la Kaiser Family Foundation. L’organisation a élaboré une nouvelle analyse qui a révélé qu’il y avait 37 000 hospitalisations évitables pour COVID-19 en juin et 76 000 hospitalisations évitables en juillet, ce qui pourrait coûter 2,3 milliards de dollars au système de santé américain pour ces deux seuls mois.

• Le gouverneur du Maryland Larry Hogan a reçu une troisième dose d’un vaccin COVID-19, affirmant que parce qu’il est un survivant du cancer, il a été recommandé par son médecin, a rapporté l’Associated Press. La FDA a déjà autorisé une troisième dose de vaccins à ARNm aux personnes dont le système immunitaire est affaibli, bien que les experts en santé publique s’inquiètent des projets de l’administration Biden d’offrir des injections de rappel au grand public. « Cela n’a tout simplement pas de sens à première vue », a déclaré à Oxtero le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center de l’Hôpital pour enfants de Philadelphie.

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