« Nous attendons que les entreprises soumettent les données à la FDA », a déclaré Walensky, faisant référence aux fabricants de vaccins Pfizer/BioNTech PFE,
-2,77%
et ARNm Moderna,
-7,01 %.
« Nous prévoyons que cela se produira à l’automne. Nous examinerons ces données de la FDA, du CDC, avec l’urgence que nous ressentons tous pour faire vacciner nos enfants, et nous espérons d’ici la fin de l’année.

Les commentaires de Walensky sont intervenus alors qu’un million d’enfants dans les écoles publiques de New York, le plus grand système scolaire du pays, retournaient à l’école en personne à temps plein pour la première fois en 18 mois. La question de savoir quand les jeunes enfants peuvent être vaccinés a été une priorité pour de nombreux parents, d’autant plus que la variante delta a alimenté une augmentation des cas de COVID-19 au cours de l’été qui semble montrer des signes de pic dans certains États, mais pas dans d’autres .

Actuellement, le seul vaccin disponible pour les enfants est le vaccin Pfizer et BioNTech, que la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé pour une utilisation d’urgence sur les enfants âgés de 12 à 15 ans en mai. Moderna étudie les effets de son vaccin sur les jeunes enfants et a déclaré en juillet qu’il espérait disposer de suffisamment de données pour demander l’autorisation de la FDA d’ici la fin de cette année ou au début de 2022.

Voici un calendrier indiquant quand les données cliniques et les autorisations d’utilisation d’urgence sont attendues de la part de divers fabricants de vaccins.

La co-présentatrice d’«Aujourd’hui» Savannah Guthrie a demandé à Walensky pourquoi il a fallu plus de temps pour qu’un vaccin pour les jeunes enfants soit disponible, étant donné que les vaccins pour les adultes étaient disponibles neuf mois après le début généralisé de la pandémie aux États-Unis

« Nous voulons aller vite, nous prévoyons d’aller vite, mais nous voulons aussi avoir les données d’efficacité et les données d’innocuité dont la FDA aura besoin pour que nous sachions… c’est la bonne chose pour les enfants », a déclaré Walensky.

D’autres ont été plus optimistes quant au moment où les vaccins seront disponibles pour les enfants de moins de 12 ans. L’ancien directeur de la FDA, Scott Gottlieb, qui siège au conseil d’administration de Pfizer, a récemment déclaré qu’il s’attend à ce que la FDA passe environ quatre à six semaines à évaluer les données cliniques de Pfizer sur les jeunes. enfants, qui, selon la société, devrait être disponible d’ici la fin septembre.

Dans le « meilleur scénario », a déclaré Gottlieb à « Face the Nation » de CBS dimanche, « vous pourriez potentiellement disposer d’un vaccin pour les enfants âgés de cinq à onze ans d’ici Halloween ».

Le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses et principal conseiller médical du président Joe Biden, a également déclaré qu’il s’attend à ce que les jeunes enfants puissent se faire vacciner en octobre ou début novembre.

Fauci a également déclaré récemment qu’un mandat de vaccination pour les écoliers est une « bonne idée ». Certains systèmes scolaires publics, y compris celui de New York, exigent des vaccins pour les enseignants et autres membres du personnel.

La FDA a déclaré le 10 septembre qu’elle «suivrait la science» lors de l’évaluation des vaccins pour les jeunes enfants.

« Il est important que le public reconnaisse que, étant donné que les jeunes enfants grandissent et se développent encore, il est essentiel que des essais cliniques approfondis et robustes de taille adéquate soient menés pour évaluer la sécurité et la réponse immunitaire à un vaccin COVID-19 dans cette population », ont déclaré la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock MD, et Peter Marks, MD, Ph.D., directeur du Center for Biologics Research and Evaluation de la FDA, dans une déclaration conjointe.

Ils ont ajouté: « Les enfants ne sont pas de petits adultes – et les problèmes qui peuvent être abordés dans les essais de vaccins pédiatriques peuvent inclure s’il existe un besoin de doses différentes ou de formulations de force différentes de vaccins déjà utilisés pour les adultes. »