Elizabeth Holmes a exhorté les employés à cacher l’équipement de laboratoire de Theranos aux inspecteurs

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Un patient sous anticoagulant a signalé des ecchymoses et une sensation de malaise après un changement de médicament à la suite d’un test Theranos, a déclaré le tribunal hier dans le cadre du procès pénal de la fondatrice de l’entreprise, Elizabeth Holmes.

Son médecin avait augmenté le dosage de son anticoagulant en réponse aux résultats des tests rapportés par Theranos. « Je ne me suis pas sentie ‘bien’ depuis l’augmentation de la dose et j’ai également eu diverses ecchymoses cutanées sur mes jambes et mes bras presque immédiatement après l’augmentation de la dose », a-t-elle déclaré dans un e-mail à Theranos.

Cette plainte et d’autres problèmes « ont soulevé de sérieuses et graves inquiétudes pour moi quant à l’exactitude du processus de test », a déclaré le Dr Adam Rosendorff, ancien directeur de laboratoire de Theranos, aux jurés en réponse aux questions de l’accusation.

D’autres tests effectués par l’entreprise produisaient des résultats inquiétants, a déclaré Rosendorff, et après avoir soulevé le problème à plusieurs reprises avec les dirigeants, il est arrivé au point où il ne se sentait pas à l’aise de rester avec l’entreprise. « Le nombre et la gravité des problèmes avaient atteint un crescendo pour moi. »

Se cacher des inspecteurs

Des signes avant-coureurs sont cependant apparus plus tôt. En janvier 2013, en prévision d’une visite des inspecteurs de l’État qui certifient les laboratoires pour Medicare, Balwani avait dit aux employés que personne ne devait entrer ou sortir du laboratoire contenant les appareils Edison exclusifs de l’entreprise, a déclaré Rosendorff. Le tribunal a également vu un e-mail de Holmes, dans lequel elle a demandé à un employé : « Faites-moi savoir si le chemin pour faire entrer et descendre les auditeurs a été cimenté afin que nous évitions les zones inaccessibles, et quel est ce chemin.

Lors des visites des inspecteurs de l’État, les laboratoires sont légalement tenus d’accorder aux inspecteurs « l’accès à toutes les zones couvertes par le certificat », et bien qu’il ne semble pas que Holmes ou Balwani ait interdit aux inspecteurs d’accéder à ces pièces, le fait de garder les portes fermées a certainement rendu les choses moins probables. qu’ils demandent à voir ce qu’il y a à l’intérieur. En règle générale, lors des inspections, les employés de l’entreprise sont censés « montrer aux inspecteurs ce qu’ils ont demandé », a déclaré Rosendorff.

Plus tard, il a été demandé à Rosendorff de fournir des explications aux médecins sur les raisons pour lesquelles les tests Theranos produisaient des résultats douteux. Dans un cas, Christian Holmes, le frère d’Elizabeth, a demandé à Rosendorff de répondre à un médecin qui voulait une explication plus détaillée sur les résultats des tests de cholestérol. « Je vais laisser tomber celui-ci », a répondu Rosendorff à Christian. Lorsque le frère de Holmes lui a demandé ce qu’il voulait dire, il a répondu : « Si vous me demandez de défendre ces valeurs, la réponse est non.

« Passant », Christian Raconté lui,  » n’est pas une option « . Dans un échange d’e-mails ultérieur entre Christian et Elizabeth, elle a dit à son frère: « Vous avez parfaitement géré cela. »

En contre-interrogatoire, l’avocat de Holmes, Lance Wade, a demandé à Rosendorff : « Avez-vous proposé des tests de laboratoire dont vous saviez à l’époque qu’ils étaient inexacts ou peu fiables ? L’ancien directeur du laboratoire a répondu: « Non, j’ai ordonné au laboratoire d’interrompre les tests et j’ai fait part de mes préoccupations à la direction. » Lorsqu’on lui a demandé si Holmes lui avait déjà dit de « signaler un résultat inexact », Rosendorff a répondu que non, elle ne lui avait pas demandé de le faire. Il a également révélé que le lancement du patient qu’il avait poussé à retarder était réservé aux amis et à la famille.

Wade a en outre demandé à Rosendorff si ses réponses aux questions des procureurs étaient scénarisées. « On m’a toujours demandé d’être honnête et de dire la vérité », a déclaré Rosendorff.

« Pression de se porter garant »

Vers la fin du mandat de Rosendorff à Theranos, ses relations avec les dirigeants, et Balwani en particulier, se sont de plus en plus effilochées.

Dans un e-mail ultérieur, il a décrit un certain nombre de problèmes liés aux protocoles de test de l’entreprise, en déclarant : « Ce n’est pas une question d’interprétation des résultats, c’est une question de fiabilité et d’exactitude du résultat… La chose la plus constructive à ce stade est pour offrir des tests fiables et robustes, pas pour tourner.

En fin de compte, Rosendorff a atteint le bout de sa corde et a trouvé un autre emploi. Il a donné un préavis mais est resté pendant que l’entreprise cherchait son remplaçant. Pendant ce temps, il a envoyé un e-mail à Holmes au sujet d’un autre résultat de test problématique et a demandé à être retiré de la licence du laboratoire. « Je me sens obligé de garantir des résultats en lesquels je ne peux pas avoir confiance », a-t-il écrit à Holmes.

Holmes a répondu: « Comme c’est triste et décevant de voir cela de vous », affirmant qu’il n’avait pas partagé ses inquiétudes avec elle plus tôt, bien qu’il ait été copié sur de nombreux e-mails, que le jury a vus, où il a fait exactement cela. Dans une réponse distincte, Balwani a rejeté les plaintes de Rosendorff et a ensuite envoyé un courrier électronique à Holmes, l’exhortant à le licencier plutôt que de le laisser terminer ses derniers jours. « Nous devons lui répondre maintenant et le couper lundi. »


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