« Le vote quasi divisé reflète les inquiétudes concernant l’efficacité clinique modeste du molnupiravir, les résultats de la période post-intérimaire contrastant avec les résultats intermédiaires plus positifs qui ont conduit à l’arrêt précoce de l’étude », ont déclaré mercredi aux investisseurs les analystes de SVB Leerink. « Nous nous attendons à ce que ces préoccupations suivent la thérapie et limitent son utilisation, en particulier lorsque des thérapies alternatives deviennent disponibles. »

La société, qui développe le molnupiravir avec la société privée Ridgeback Biotherapeutics, demande une autorisation chez les adultes qui ont été testés positifs pour le virus et qui présentent un risque élevé d’hospitalisation et de décès. Le traitement devrait commencer dans les cinq jours suivant les symptômes.

Si elle est autorisée, ce sera la première pilule orale pouvant traiter le COVID-19.

Les analystes s’attendent désormais à ce que la FDA limite les personnes autorisées à prendre le médicament pour des raisons de sécurité, limitant potentiellement le molnupiravir aux personnes de plus de 60 ans ou excluant les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer et les partenaires masculins. Certains panélistes de la FDA ont suggéré que les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif pour obtenir la pilule.

Les analystes de Mizuho Securities s’attendent à ce que la FDA « limite probablement l’autorisation à la population adulte non enceinte ».

Wall Street a eu une réponse en sourdine au vote du panel – et maintenant à la drogue, en général.

Steven Seedhouse de Raymond James a qualifié l’autorisation probable de « tiède » et a déclaré que « ce sera probablement une bataille difficile pour une approbation complète, en particulier compte tenu de la disponibilité d’une myriade d’anticorps neutralisants et probablement de Paxlovid (un autre médicament par voie orale avec des problèmes de toxicité apparemment moindres) bientôt ».

(Pfizer Inc. PFE,
-1,34 %
développe Paxlovid, une pilule orale COVID-19 qui devrait également être autorisée cette année. Le même panel de la FDA n’a pas encore programmé la réunion du comité consultatif pour ce médicament, mais devrait le faire ce mois-ci.)

Merck a partagé pour la première fois des données intermédiaires en octobre montrant que le molnupiravir peut réduire de 50 % le risque d’hospitalisation et de décès. La nouvelle a exalté à peu près tout le monde. Les marchés ont grimpé en flèche et les médecins ont applaudi l’arrivée d’un nouvel outil prometteur dans la pandémie.

Mais ensuite, deux choses se sont produites: Pfizer a partagé des données provisoires en novembre pour sa propre pilule COVID-19 qui ont montré que Paxlovid a réduit le risque d’hospitalisation et de décès de 89%, puis Merck a publié des données complètes le lendemain de Thanksgiving qui ont démontré que le médicament ne Cela ne fonctionne pas aussi bien que nous le pensions – cela peut réduire les hospitalisations et les décès de 30 %, et non de 50 %.

La performance des actions de Merck au cours des deux derniers mois reflète en grande partie ces hauts et ces bas. L’action de la société a clôturé à 81,40 $ le 1er octobre, le jour où elle a annoncé les données intermédiaires, et marquant la première fois que l’action a clôturé à plus de 81,00 $ depuis la mi-janvier. Mais les actions ont ensuite chuté de 14,9% en novembre, la plus forte baisse mensuelle depuis la chute de 15,2% en février 2009.

L’action de Merck est en baisse de 3,9% depuis le début de l’année, tandis que le plus large S&P 500 SPX,
+1,08 %
est en hausse de 21,6 %.