Deux mille ventilateurs utilisés dans les hôpitaux britanniques risquent de s’arrêter soudainement en raison de pannes électriques qui ont conduit à une alerte de sécurité mondiale.

Les hôpitaux ont reçu l’ordre de se procurer des ventilateurs de remplacement après que Philips Respironics a déclaré que ses appareils d’assistance respiratoire pourraient soudainement cesser de fonctionner, dans certains cas sans activer d’alarme d’avertissement.

L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré que le problème était lié à « un certain nombre de défauts électriques dans les appareils, qui peuvent entraîner un arrêt inattendu, entraînant une perte de ventilation ».

Il a déclaré qu’il y avait eu jusqu’à présent cinq cas de fermetures signalés au Royaume-Uni, dont aucun n’impliquait de préjudice pour les patients. Dans le monde, il y a eu 389 rapports d’échecs, dont un où le patient est décédé et quatre où il a été grièvement blessé. Dans six des cas au total, l’alarme d’avertissement n’a pas retenti.

Philips Respironics est l’un des nombreux fabricants qui ont augmenté la production de ventilateurs pendant la pandémie. La MHRA a mis en place un processus d’approbation rapide pour les ventilateurs et autres dispositifs médicaux en réponse à Covid-19.

Les machines concernées comprennent des ventilateurs invasifs et non invasifs utilisés pour soutenir les patients dans les unités de soins intensifs et de forte dépendance.

La MHRA a déclaré que la cause profonde du problème n’était pas encore connue et faisait l’objet d’une enquête, mais que Philips Respironics n’avait actuellement « aucune solution permanente » pour le corriger.

La société néerlandaise d’équipements médicaux a déclaré qu’elle ne conseillait pas aux clients de retirer les appareils concernés en raison de « l’incidence extrêmement faible » des problèmes, et recommande plutôt des mesures pour réduire les risques, telles que la connexion de ventilateurs à un système d’alarme à distance en cas d’échec de l’alarme principale. .

Mais la MHRA a ordonné aux hôpitaux et aux prestataires de soins de santé de se procurer des ventilateurs alternatifs et de former le personnel à leur utilisation, et a déclaré que les appareils concernés devraient être retirés de l’utilisation d’ici la fin mai. En attendant, les médecins doivent renforcer la surveillance des patients et s’assurer qu’un ventilateur de secours est toujours disponible.

Le régulateur a déclaré que les hôpitaux seraient toujours en mesure d’utiliser les ventilateurs concernés s’il y avait un « risque de préjudice grave pour le patient en raison du manque de disponibilité » mais qu’une « évaluation approfondie des risques doit être effectuée et une surveillance supplémentaire doit être utilisée ».

« Si elle n’est pas remarquée par les professionnels de la santé, une défaillance de la ventilation peut avoir un impact grave sur la santé des patients », a-t-il déclaré. « Cela peut inclure l’hypoxie, qui peut entraîner des troubles cognitifs à long terme pour le patient. Il existe également un risque de décès si un patient est sans ventilation pendant une période prolongée. »

L’alerte de sécurité survient après une série d’autres problèmes impliquant les ventilateurs Philips Respironics. En janvier, un problème pouvant entraîner l’arrêt inattendu de l’appareil a été signalé aux États-Unis. Philips a déclaré qu’il s’agissait d’un « problème de production » qui impliquait un adhésif périmé et n’affectait qu’un lot particulier.

Des arrêts ont également été signalés en septembre 2020, lorsqu’un rappel a été émis par la MHRA, qui a averti qu’environ 300 ventilateurs Philips au Royaume-Uni risquaient de s’arrêter soudainement de fonctionner. La société a déclaré que ce problème concernait «spécifiquement les ventilateurs V60 avec un certain assemblage de carte de circuit imprimé» et pourrait être corrigé grâce à un calendrier de maintenance.

En juin 2021, une alerte distincte a été émise en raison de la dégradation de la mousse utilisée dans certains ventilateurs et appareils d’apnée du sommeil, ce qui pourrait amener les utilisateurs à inhaler des produits chimiques cancérigènes. La dernière alerte de sécurité concerne les ventilateurs Philips V60, V60 Plus et V680 et concerne environ 105 000 appareils dans le monde et 2 000 au Royaume-Uni, a déclaré Philips. Le ministère de la Santé a pris des dispositions pour fournir des ventilateurs de remplacement aux hôpitaux qui en ont besoin.

Le Dr Ben Messer, consultant en médecine de soins intensifs au Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust et porte-parole de la British Thoracic Society, a déclaré que le rappel était «important» car les appareils étaient «très largement utilisés dans les unités de soins intensifs» pour les personnes atteintes de maladies pulmonaires et Covid-19, en particulier ceux qui avaient besoin de beaucoup d’oxygène ou qui étaient sevrés d’un soutien plus intensif.

« C’est frustrant car ce sont des machines exceptionnelles », a-t-il déclaré. Il a ajouté que la confiance en Philips serait ébranlée à moins que la cause du problème ne puisse être identifiée et corrigée. « S’ils disent, ‘Non, nous n’allons pas résoudre ce problème’, il est difficile d’imaginer que cela va peindre Philips sous un jour très positif. »

Helen Hughes, directrice générale de l’association caritative Patient Safety Learning, a déclaré qu’il y avait un « préoccupation important pour la sécurité des patients » selon lequel certains appareils Philips pourraient rester utilisés jusqu’à ce que des remplacements soient trouvés.

Philips Respironics a déclaré que la sécurité était sa « priorité numéro un » et a présenté ses excuses à « tout patient ou fournisseur de soins de santé qui aurait pu avoir des inquiétudes » à la suite de l’avis de sécurité. Il a mis en place une équipe pour faire face aux arrêts de ventilateur signalés.

Un porte-parole a déclaré: «Le ventilateur V60 est en service depuis près de 10 ans maintenant avec un record de fiabilité élevé. Chaque plainte est une plainte de trop, et si un problème est signalé, nous prendrons chaque plainte individuelle au sérieux, la traiterons de manière transparente et la signalerons aux autorités compétentes concernées.