La société, qui n’a pas encore nommé de remplaçant pour le PDG sortant de Biogen, Michel Vounatsos, a déclaré qu’elle renoncerait à une entreprise de vente et de marketing pour Aduhelm, visant à économiser 500 millions de dollars, tout en consacrant des « ressources minimales » aux programmes d’accès des patients au médicament.

« Nous sommes maintenant impatients de travailler pour faire progresser notre pipeline plus large », qui comprend le lecanemab, un autre médicament contre la maladie d’Alzheimer, et un médicament contre la dépression qu’il développe avec Sage Therapeutics Inc. SAGE, a déclaré Vounatsos aux investisseurs, selon une transcription FactSet du appel aux résultats du premier trimestre.

L’histoire compliquée d’Aduhelm

L’annonce fait suite à des années d’inquiétude de la part des médecins, des régulateurs et des analystes quant à l’efficacité du médicament et à la manière dont il a été approuvé par la Food and Drug Administration.

Les questions ont commencé en 2019 lorsque la société a interrompu le développement de l’aducanumab, affirmant que le médicament expérimental ne répondrait pas aux principaux critères d’évaluation d’un essai clinique de dernière étape. Le stock de Biogen s’est effondré. Plus tard cette année-là, la société a annoncé qu’une nouvelle analyse des données cliniques montrait que la thérapie fonctionnait et qu’elle demanderait l’approbation de la FDA. Cette décision a fait grimper les actions.

Mais tout Wall Street n’était pas d’accord. Un analyste a déclaré de manière mémorable aux investisseurs que les données de la thérapie expérimentale de l’époque « sont très loin de cette norme pour quiconque sauf les abonnés Goop les plus ardents ».

Lorsque la FDA a approuvé Aduhelm en juin dernier, trois des conseillers d’un comité consultatif ont démissionné en signe de protestation. Une enquête fédérale sur le processus d’approbation d’Aduhelm par la FDA est en cours.

Les problèmes d’Aduhelm ne s’arrêtent pas là. La Cleveland Clinic et le Mount Sinai Health System ont déclaré l’été dernier qu’ils ne prescriraient pas le médicament à leurs patients, et les Centers for Medicare et Medicaid Services ont rendu une décision décisive le mois dernier disant que les bénéficiaires de Medicare ne peuvent avoir accès qu’à classe de thérapies qui incluent Aduhelm s’ils participent à un essai clinique.

« Cette décision refuse effectivement à tous les bénéficiaires de Medicare l’accès à Aduhelm », a déclaré Vounatsos.

UnitedHealthcare, la branche assurance de UnitedHealth Group UNH,
-0,26%,
a déclaré dimanche que sa politique de couverture pour Aduhelm est conforme à celle établie par le CMS.

Quelle est la prochaine étape pour Biogen

Maintenant, tenez compte du fait qu’Aduhelm a généré moins de 6 millions de dollars de revenus depuis qu’il a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration en juin de l’année dernière, et il devient clair pourquoi Biogen change d’orientation.

Biogen a atteint « un point tournant, jetant effectivement l’éponge sur Aduhelm et annonçant une transition de PDG », a déclaré mardi aux investisseurs Brian Abrahams, analyste de RBC Capital Markets. « Nous pensons que ces changements seront bien accueillis à long terme et donneront à l’entreprise un nouveau départ dans le recentrage des priorités de R&D et le bon dimensionnement des opérations. »

La société n’abandonne pas complètement le développement de médicaments contre la maladie d’Alzheimer. Il a le lecanemab dans les essais cliniques de phase 3, avec des données attendues à l’automne. Biogen a déclaré qu’il prévoyait de soumettre ce médicament à l’approbation de la FDA au début de l’année prochaine.

« Nous restons attachés à la maladie d’Alzheimer », a déclaré Priya Singhal, responsable par intérim de la recherche et du développement chez Biogen. « Nous tirons certainement tous nos enseignements de l’approche scientifique, mais aussi de la manière dont nous aborderions le développement clinique. »

L’action de Biogen a baissé de 13,4 % cette année, tandis que le S&P 500 SPX plus large,
+0,61%
est en baisse de 12,8 %.