Une nouvelle génération de médicaments contre la colite ulcéreuse est en cours de développement. Seront-ils les blockbusters que la pharma veut ?

PFE de Pfizer Inc.,
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un traitement prometteur contre la colite ulcéreuse pourrait générer 1,9 milliard de dollars de ventes d’ici 2030 s’il est approuvé par les autorités de réglementation américaines l’année prochaine.

C’est selon l’analyste de SVB Securities, David Risinger, qui a déclaré aux investisseurs cette semaine qu’il restait « optimiste » sur le médicament.

Pfizer a obtenu l’etrasimod par le biais de son acquisition de 6,7 milliards de dollars d’Arena Pharmaceuticals Inc., qui a été finalisée en mars. Les données que Pfizer a partagées plus tôt cette semaine à partir de deux essais cliniques pivots de stade avancé plaident davantage en faveur de l’accord.

Une étude a révélé que les patients prenant de l’étrasimod ont signalé une rémission clinique de 32,1 % contre 6,7 % sous placebo après 52 semaines. Une deuxième étude a rapporté une rémission clinique de 24,8 % pour les patients prenant de l’étrasimod contre 15,2 % pour le placebo après 12 semaines.

« Ces résultats de phase 3 confirment le positionnement de l’étrasimod en tant que traitement oral de première intention après l’échec des traitements conventionnels », a déclaré jeudi Mike Gladstone, président mondial de l’inflammation et de l’immunologie de Pfizer, lors de la Semaine des maladies digestives, selon une transcription FactSet de la présentation.

La thérapie expérimentale fait partie d’une vague de nouveaux traitements contre la colite ulcéreuse qui visent à mieux traiter une maladie inflammatoire de l’intestin dont on estime qu’elle touche environ 1 million de personnes aux États-Unis.

Jusqu’à 40 % des patients ne répondent pas aux traitements biologiques (comme l’ABBV d’AbbVie,
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Humira ou JNJ de Johnson & Johnson,
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Simponi, qui sont tous deux prescrits aux personnes atteintes de colite ulcéreuse et d’autres troubles immunitaires), selon la Crohn’s & Colitis Foundation. Environ 30 % des patients atteints de colite ulcéreuse ne répondent pas aux produits biologiques à long terme.

« Il y a un besoin de thérapies pour les patients dont la maladie ne répond pas aux traitements actuels », a déclaré Michael Osso, président et chef de la direction de la fondation, dans un communiqué. « De plus, il existe un besoin de médicaments qui non seulement aident à réduire les symptômes de la maladie, mais modifient également le cours de la maladie. [inflammatory bowel disease] afin d’induire une rémission prolongée.

Un marché de plus en plus encombré

Ce nouveau groupe de traitements comprend le BMY de Bristol Myers Squibb Co.,
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Zeposia, qui a été approuvé par la Food and Drug Administration comme traitement de la colite ulcéreuse il y a un an. Le médicament a été approuvé pour la première fois en 2020 pour les patients atteints de sclérose en plaques.

Il devrait rapporter 619 millions de dollars de revenus cette année et 1,8 milliard de dollars en 2026, selon un consensus FactSet.

Le prix d’achat en gros est d’environ 93 000 $ par patient et par an.

Dans l’étrasimod, Zeposia peut avoir un concurrent.

« L’étiquette de Zeposia nécessite une titration de la dose et un électrocardiogramme lorsque les patients commencent un traitement en raison de problèmes connus avec ces [adverse events] », a déclaré Risinger aux investisseurs mercredi. « Si l’étrasimod est approuvé sans avertissements de sécurité similaires, nous pensons que cela serait un avantage par rapport à Zeposia et pourrait contribuer à ce que l’étrasimod prenne une part du médicament de BMY. »

Mais ce n’est pas le seul nouveau traitement contre la colite ulcéreuse en développement.

Protagonist Therapeutics Inc. PTGX,
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a déclaré le mois dernier qu’une dose plus importante de son candidat-médicament contre la colite ulcéreuse avait échoué à une étude à mi-parcours, mais que des doses plus faibles ont démontré une rémission clinique. Il est maintenant à la recherche d’un « grand partenaire pharmaceutique » ou d’un « accord de financement structuré » pour aider à faire passer la thérapie à la prochaine phase des études cliniques.

« Nous pensons que le PN-943 peut représenter une opportunité commerciale substantielle et mérite un développement clinique supplémentaire », a déclaré le président et chef de la direction de Protagonist, Dinesh Patel, aux investisseurs le 4 mai.

Ensuite, il y a Eli Lilly & Co. LLY,
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médicament expérimental contre la colite ulcéreuse. La société a déclaré mardi que les patients prenant du mirikizumab avaient « des améliorations statistiquement supérieures et cliniquement significatives à un an par rapport au placebo ». Bien que l’étrasimod et le Zeposia soient des modulateurs oraux des récepteurs S1P, le mirikizumab est un anticorps monoclonal anti-IL23p19.

La FDA devrait prendre une décision sur le mirikizumab l’année prochaine.

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