Les aides auditives deviendront plus abordables et accessibles grâce à cette décision de la FDA

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Des millions d’Américains auront accès à des appareils auditifs plus abordables, après que la Food and Drug Administration des États-Unis a publié mardi une règle finale autorisant la vente d’appareils en vente libre.

Les Américains pourraient avoir accès à ces appareils auditifs d’ici la mi-octobre, lorsque la règle entrera en vigueur, a indiqué l’agence.

Les appareils auditifs sont depuis longtemps un appareil souhaité, mais généralement coûteux, pour des millions d’Américains souffrant de déficiences auditives légères à modérées. Selon un rapport MarkeTrak de 2019, seulement 3,7 % des personnes malentendantes possèdent ces gadgets, bien qu’environ une personne sur 10 ait une sorte de perte auditive qui affecte sa communication. Les appareils auditifs peuvent coûter des milliers de dollars par paire, tandis que les appareils en vente libre ne représenteront qu’une fraction de ce coût.

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« La perte auditive est un problème de santé publique critique qui affecte la capacité de millions d’Américains à communiquer efficacement dans leurs interactions sociales quotidiennes », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, dans un communiqué. « La création de cette nouvelle catégorie réglementaire permettra aux personnes souffrant d’une perte auditive légère à modérée d’avoir un accès pratique à une gamme d’aides auditives sûres, efficaces et abordables dans leur magasin de quartier ou en ligne. »

La déficience auditive affecte non seulement la communication, mais aussi les capacités physiques et cognitives. La perte auditive a été associée aux chutes et à la démence, a découvert Johns Hopkins Medicine. Dans une étude menée sur 12 ans, les chercheurs ont découvert qu’une perte auditive légère doublait le risque de démence.

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Cette décision intervient des années après que le Congrès a adopté une législation bipartite pour que la FDA crée une catégorie uniquement pour les aides auditives en vente libre.

Avec la règle finale de la FDA, les individus n’auront pas besoin d’une ordonnance ou d’un examen médical pour acheter des appareils auditifs dans les magasins ou les détaillants en ligne. Des ordonnances seront toujours nécessaires pour les déficiences auditives plus graves ou pour les personnes de moins de 18 ans, a déclaré la FDA. Après avoir pris en considération les commentaires publics sur les aides auditives en vente libre, la règle finale de la FDA comprenait la réduction de la sortie sonore maximale de ces appareils et l’ajout d’un contrôle du volume réglable par l’utilisateur.

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