La FDA autorise les boosters COVID mis à jour pour BA.5

La Food and Drug Administration des États-Unis a mis à jour mercredi les boosters de Moderna et Pfizer et BioNTech qui ciblent les souches BA.4 et BA.5 de COVID-19.

Les deux boosters sont bivalents, ce qui signifie qu’ils contiennent deux parties : la souche originale de COVID-19 et celle qui se trouve dans le BA.4/BA.5sous-variantes d’omicron, qui constituent la plupart des cas de COVID-19 en ce moment. Le vaccin de Moderna est autorisé pour les adultes de 18 ans et plus, tandis que celui de Pfizer est destiné aux personnes de 12 ans et plus. Pour obtenir l’un ou l’autre des rappels mis à jour, vous devez avoir passé deux mois depuis votre dernière dose de vaccin ou rappel.

Cependant, avant que les injections ne commencent à être diffusées au public, les deux rappels devront être recommandés par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Le CDC a pour jeudi et vendredi de cette semaine où un comité consultatif examinera les données de sécurité et d’efficacité des vaccins mis à jour. Il appartiendra au CDC de décider qui devrait obtenir un nouveau rappel en ce moment et comment le processus de déploiement commencera.

Les réunions du CDC sont publiques et vous pouvez regarder en direct sur le

Pression pour obtenir de nouveaux vaccins COVID-19 qui a augmenté avant l’automne et l’hiver, alors que nous devrions nous attendre à une autre vague de cas alors que les gens passent plus de temps à l’intérieur. Les vaccins BA.4/BA.5 ont suivi un calendrier réglementaire rapide, et cela pourrait être dû en partie au fait que les vaccins bivalents sont relativement faciles à modifier, selon un du commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf.

« Les vaccins bivalents et multivalents sont très courants et la modification d’un vaccin pour inclure différentes souches virales ne nécessite souvent pas de changement d’autres ingrédients », a déclaré Califf la semaine dernière. « La FDA possède une vaste expérience dans l’examen des changements de souche dans les vaccins, comme c’est le cas avec le vaccin annuel contre la grippe. »

Lorsqu’elle a autorisé les boosters mis à jour de Moderna, Pfizer et BioNTech, la FDA a déclaré qu’elle avait fondé sa décision sur les données d’innocuité et d’efficacité d’une étude clinique sur un vaccin mis à jour ciblant BA.1 – un vaccin similaire mais une souche plus ancienne d’omicron. Il a également déclaré avoir fait référence aux données d’innocuité et d’efficacité des vaccins monovalents (les vaccins et rappels COVID-19 originaux qui ont été administrés à des millions de personnes aux États-Unis) et aux données non cliniques sur les nouveaux vaccins bivalents.

Les vaccins et les rappels COVID-19 sont restés très efficaces pour prévenir les maladies graves et les décès dus au COVID-19, même si leur protection contre les infections a diminué à mesure que le virus évolue. Selon les données de juin, les adultes de 50 ans et plus qui ont reçu deux doses de rappel ont été que les adultes non vaccinés du même âge, et trois fois moins susceptibles de mourir que les adultes qui ont reçu un rappel. Cependant, seuls des adultes américains ont reçu la première dose de rappel, et un plus petit nombre a reçu la seconde, soulevant des questions sur le nombre d’entre eux qui opteront pour une protection maximale avec les rappels mis à jour entrant dans la saison d’automne.

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