Forxiga d’AstraZeneca obtient la recommandation d’approbation de l’UE pour l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique

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AstraZeneca PLC a déclaré lundi que son médicament Forxiga avait été recommandé pour approbation dans l’Union européenne pour certains types d’insuffisance cardiaque.

La recommandation couvre l’insuffisance cardiaque avec une fraction d’éjection réduite – une mesure de la quantité de sang pompée par le ventricule gauche du cœur à chaque battement cardiaque.

Le géant pharmaceutique anglo-suédois AZN,
-2,58%

AZN,
-0,47%
a déclaré que le comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments a fondé son avis sur les résultats de l’essai de phase 3 Deliver.

La société a déclaré que, s’il est approuvé, Forxiga sera le premier traitement contre l’insuffisance cardiaque indiqué sur toute la plage de fraction d’éjection avec une réduction prouvée de la mortalité.

« Si elle est approuvée pour cette nouvelle indication plus large de l’insuffisance cardiaque avec une fraction d’éjection légèrement réduite ou préservée, davantage de patients pourront bénéficier de ce traitement bien toléré et conforme aux directives », a déclaré la société.

Écrivez à Anthony O. Goriainoff à anthony.orunagoriainoff@dowjones.com

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