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La Food & Drug Administration des États-Unis a appelé jeudi à une nouvelle voie réglementaire pour le cannabidiol, ou CBD, l’ingrédient non psychoactif de la plante de cannabis qui est largement considéré comme ayant des propriétés de bien-être, et a déclaré qu’elle était disposée à travailler avec le Congrès pour en créer un.
L’agence a déclaré que l’utilisation du CBD soulève des problèmes de sécurité, en particulier concernant son utilisation à long terme. Il a cité les dommages potentiels au foie, les interactions avec certains médicaments et les dommages possibles au système reproducteur masculin.
« Nous n’avons pas trouvé de preuves suffisantes pour déterminer la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer des dommages », selon un communiqué de Janet Woodcock, sous-commissaire principale de la FDA. « Par conséquent, nous n’avons pas l’intention de poursuivre l’élaboration de règles permettant l’utilisation du CBD dans les compléments alimentaires ou les aliments conventionnels. »
La FDA a également rejeté trois pétitions de citoyens lui demandant d’établir des règles pour autoriser la commercialisation de produits à base de CBD en tant que compléments alimentaires.
L’annonce devrait retarder davantage les actions sur le CBD telles que les règles concernant l’étiquetage des produits, étant donné que la Chambre des représentants des États-Unis est désormais contrôlée par le GOP, qui a été moins favorable au cannabis et à ses sous-produits. Cela décevra probablement les nombreuses entreprises proposant du CBD dans des boissons, des huiles, des compléments alimentaires et des crèmes topiques, qui attendaient des éclaircissements de la part de la FDA.
« Les autorités existantes de la FDA en matière d’aliments et de compléments alimentaires ne fournissent que des outils limités pour gérer de nombreux risques associés aux produits à base de CBD », a déclaré la FDA.
Compte tenu des preuves disponibles, la FDA a déclaré qu’il n’était pas clair comment les produits au CBD pourraient répondre aux normes de sécurité des compléments alimentaires ou des additifs alimentaires. Il en va de même pour le CBD dans les produits d’origine animale, a déclaré la FDA.
En décembre, le Wall Street Journal a rapporté que la FDA déciderait dans quelques mois de la manière dont le cannabis légal et le cannabidiol dérivé du cannabis (CBD) devraient être réglementés.
En 2020, la FDA a publié des directives préliminaires sur la recherche clinique liée au cannabis, décrivant comment les entreprises cherchant à faire approuver des médicaments contenant du cannabis ou ses dérivés doivent suivre le processus traditionnel d’examen et d’approbation des médicaments impliquant des essais cliniques.
Le CBD est dans une sorte de vide réglementaire depuis l’adoption du Farm Bill de 2018 qui a légalisé le chanvre, un ingrédient brut pour fabriquer le CBD.
Bien que le projet de loi ait légalisé le chanvre, il n’a pas légalisé le CBD, mais a plutôt déplacé l’application de la substance de la Drug Enforcement Administration vers la FDA.
Parce que la FDA a approuvé un médicament qui contient l’ingrédient – JAZZ de Jazz Pharmaceutical Plc,
Epidiolex, un traitement des formes graves d’épilepsie infantile, a déclaré aux entreprises qu’elles ne pouvaient pas l’ajouter à des aliments ou à des boissons ni faire d’allégations de santé pour son utilisation dans les topiques.
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« La FDA continuera de prendre des mesures contre le CBD et d’autres produits dérivés du cannabis pour protéger le public, en coordination avec les partenaires réglementaires de l’État, le cas échéant », a déclaré Woodcock. « Nous resterons diligents dans la surveillance du marché, l’identification des produits qui présentent des risques et agirons dans le cadre de nos pouvoirs. »
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