La capsule vibrante double la capacité des personnes souffrant de constipation à déféquer sans médicaments

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Une capsule vibrante conçue pour activer le côlon semble doubler la capacité des adultes aux prises avec une constipation chronique débilitante à déféquer plus normalement et sans médicaments, rapportent les chercheurs.

Dans une étude portant sur plus de 300 adultes dans environ 90 centres à l’échelle nationale, les participants utilisant la capsule vibrante pendant huit semaines ont eu environ deux fois plus de selles spontanées complètes que ceux prenant un placebo, des chercheurs dirigés par Satish SC Rao, MD, PhD, rapportent dans la revue Gastro-entérologie.

Pour l’étude, les capsules de forme traditionnelle de près d’un pouce de long avec une coque en plastique sans latex, que vous avalez comme n’importe quelle pilule, ont été préprogrammées pour induire des séances de vibration de deux heures deux fois par jour et ont été prises cinq jours par semaine. Les capsules ont stimulé le côlon pendant trois secondes suivies de 16 secondes de repos. Une fois les deux séances quotidiennes terminées, les capsules se sont tues et sont passées naturellement dans le tractus gastro-intestinal.

« C’est le premier du genre dans tout le monde gastro-intestinal », déclare Rao, directeur de la neurogastroentérologie/motilité et du Digestive Health Clinical Research Center du Medical College of Georgia et de l’Augusta University Health.

« Tout d’abord, c’est un appareil, ce n’est pas un médicament. C’est un traitement non pharmacologique, et deuxièmement, il fonctionne directement dans le côlon, la zone cible, où il stimule les muscles de la paroi du côlon pour qu’ils fassent leur travail », a-t-il ajouté. dit l’auteur correspondant de l’étude.

Rao et ses collègues ont des informations supplémentaires selon lesquelles l’appel à l’action dans le côlon peut également être détecté dans le cerveau et que, avec le temps, il peut aider le côlon à retrouver une fonction plus normale sans incitation supplémentaire. Les invites normales pour que le côlon s’active incluent lorsque nous nous réveillons le matin et lorsque nous prenons un repas.

« La capsule vibrante est une nouvelle approche non pharmacologique de la prise en charge de la constipation chronique, un problème courant et difficile dans le monde entier », déclare le coauteur Eamonn Quigley, MD, chef du service de gastro-entérologie et directeur du Lynda K. and David M. Underwood Center for Troubles digestifs à l’hôpital méthodiste de Houston.

« Ces résultats démontrent l’innocuité et l’efficacité de la capsule vibrante dans la prise en charge de la constipation chronique », déclare Quigley.

Les enquêteurs ont rapporté que 39 % des participants utilisant la pilule vibrante avaient une ou plusieurs selles complètes par semaine contre 22 % de ceux prenant un placebo similaire. Près de 23 % de ceux qui prenaient la capsule active avaient au moins deux selles spontanées complètes par semaine, contre un peu moins de 12 % de ceux qui prenaient le placebo.

Ceux qui utilisent la capsule vibrante ont également connu une amélioration significative des problèmes classiques tels que l’effort, la consistance des selles et la qualité de vie générale par rapport aux preneurs de placebo, rapportent les chercheurs. Aucun effet secondaire significatif n’a été signalé. Environ 11% des participants utilisant la capsule ont déclaré avoir ressenti une « sensation de vibration légère » mais ont continué à l’utiliser, écrivent les chercheurs. La grande majorité a trouvé le système facile à utiliser.

Malgré les progrès de la pharmacothérapie, il existe un énorme besoin non satisfait de meilleurs traitements pour le problème qui touche environ 40 millions de personnes aux États-Unis seulement. Environ la moitié des patients sont insatisfaits de leurs thérapies actuelles et désireux d’en essayer de nouvelles, rapportent les auteurs de l’étude, dont William D. Chey, MD, de l’Université du Michigan à Ann Arbor, Anthony J. Lembo, MD, de la Cleveland Clinic de Cleveland, Ohio, et le Dr Amol Sharma, également au MCG et à l’Augusta University Health.

« La capsule vibrante pourrait fournir une option de traitement non pharmacologique de première classe, efficace et sûre pour les patients souffrant de constipation chronique », écrivent-ils.

Et c’est ciblé. « La constipation est un problème colique, et nous voulons activer l’organe qui ne fonctionne pas correctement », explique Rao. Aujourd’hui, la plupart des médicaments sur ordonnance contre la constipation commencent en fait à agir dans l’intestin grêle, situé entre l’estomac et le côlon et un point majeur pour la digestion. Les médicaments augmentent les sécrétions de l’intestin grêle qui inonde le côlon, ce qui aide à évacuer son contenu. Mais les déchets ne sont pas tout ce qui va dans les toilettes.

« Nous vidons les déchets, mais nous vidons plus que les déchets », dit Rao. Parce que ces approches éliminent également une grande partie du microbiome intestinal critique, qui vit principalement dans le côlon, où il soutient la digestion, joue un rôle de défense de première ligne pour le système immunitaire et permet à notre intestin de parler à notre cerveau.

Les dommages au microbiome intestinal sont l’une des plus grandes préoccupations de Rao concernant ces types de thérapies. « Le côlon est un organe dynamique car il contient beaucoup de bactéries », dit-il, qui, comme nous, a besoin d’une nutrition adéquate et doit survivre. Il n’y a aucune preuve que la capsule vibrante interfère avec les nombreuses fonctions essentielles du microbiome intestinal, ce qui est une bonne chose, dit Rao.

Les participants à l’étude comprenaient 269 femmes souffrant de constipation chronique. 163 ont utilisé la nouvelle capsule vibrante et 145 ont pris une capsule placebo. Les individus des deux bras avaient lutté contre la constipation pendant 14 ans en moyenne, bien que la durée ait eu tendance à être plus longue chez ceux inscrits dans le bras de la capsule vibrante. Les participants ont pris une capsule au coucher cinq jours par semaine pendant huit semaines pour lui permettre d’être dans leur côlon lorsqu’il est activé le lendemain.

Les participants ont tenu des journaux électroniques de leurs selles et ont noté des problèmes comme l’effort. Ils étaient autorisés à utiliser un nombre limité de traitements de « sauvetage » comme des laxatifs s’ils n’avaient pas de selles pendant trois jours, mais on leur demandait de noter l’utilisation dans leur journal. L’étude n’a compté que les selles « spontanées », ce qui signifie qu’aucune méthode de sauvetage n’a été utilisée dans les 48 heures précédentes. Un module d’activation externe gardait une trace du nombre et des heures d’activation de la capsule vibrante.

L’étude a commencé avec deux heures d’activation différentes pour les capsules, 6 heures du matin ou midi, et l’évaluation des 120 premiers patients a indiqué, à la surprise des chercheurs, que l’activation à midi donnait de meilleurs résultats. Leur surprise était due au fait que nos côlons ont tendance à se réveiller le matin quand nous le faisons et pourquoi beaucoup d’entre nous ont tendance à faire caca le matin, explique Rao qui étudie le rythme biologique unique du côlon depuis deux décennies.

Les chercheurs notent que les temps d’activation apparemment inhabituels pour les participants à l’étude pourraient refléter une « habitude » différente pour les personnes souffrant de constipation chronique et que davantage de ces personnes avaient tendance à faire caca plus tard dans la journée.

Lorsque nous mangeons, la nourriture descend dans l’œsophage, dans l’estomac où la digestion commence, puis la matière en grande partie liquide se déplace vers l’intestin grêle pour plus de décomposition et d’absorption de choses comme les vitamines et les nutriments, avant de se déplacer vers le côlon. Avec l’aide de bactéries résidentes, le côlon musculaire de six pieds de long absorbe l’eau, les électrolytes et les vitamines des aliments digérés, ce qui aide à solidifier les selles et à les transmettre au rectum pour élimination. Dans les états de bonne santé, le côlon se contracte constamment légèrement pour aider à déplacer le contenu, le mouvement, appelé péristaltisme, devrait augmenter lorsque les aliments sont activement transformés. Comme moyen d’identifier des thérapies plus efficaces avec moins d’effets secondaires, la stimulation mécanique directe du côlon est apparue comme une stratégie possible.

Rao dit que les prochaines étapes incluent la personnalisation de l’utilisation de la capsule. Le fait que l’appareil soit programmable signifie que sous la surveillance d’un gastro-entérologue, le moment et la durée du traitement pourraient être modifiés pour un individu, même pour coïncider avec son horaire alimentaire normal. Cette flexibilité signifie également que le même appareil pourrait probablement être utilisé pour cibler d’autres organes et problèmes, comme l’estomac et la gastroparésie, une autre affection douloureuse dans laquelle les aliments se déplaçant de l’estomac vers l’intestin grêle sont ralentis ou arrêtés sans blocage évident comme cause.

Alors que le placebo sosie se désintègre à l’intérieur du tractus gastro-intestinal, la capsule vibrante est éliminée dans les selles et capturée comme l’une des premières étapes du traitement des eaux usées qui emprisonne les éléments solides comme les applicateurs de tampons qui sont rincés.

Les personnes ayant des problèmes affectant le tractus gastro-intestinal susceptibles de modifier le passage habituel des aliments, comme les maladies inflammatoires de l’intestin ou la chirurgie bariatrique, n’ont pas été incluses dans l’étude.

L’étude finale de phase 3 a été financée par les développeurs de capsules, Vibrant Ltd. La pilule a été approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis en août 2022, mais la thérapie vient d’être disponible pour que les médecins la prescrivent.

La constipation chronique affecte de manière disproportionnée les femmes, les non-caucasiens, les personnes âgées et les personnes de statut socio-économique inférieur.

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