Wegovy de Novo Nordisk réduit le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral de 20 %, selon une étude

Wegovy, le médicament amaigrissant populaire de Novo Nordisk, a considérablement réduit le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de décès dû à une maladie cardiovasculaire chez les personnes non diabétiques, selon de nouvelles données issues d’un vaste essai clinique international.

Les patients prenant du sémaglutide, l’ingrédient actif de Wegovy et Ozempic, pendant plus de trois ans présentaient un risque 20 % inférieur d’événements cardiovasculaires majeurs par rapport à ceux sous placebo et perdaient en moyenne 9,4 % de leur poids corporel, contre une moyenne de 0,9 % de leur poids. perte dans le groupe placebo, selon les nouvelles données publiées lors de la conférence scientifique de l’American Heart Association ce week-end à Philadelphie.

Actions cotées à Copenhague de la société danoise de soins de santé NOVO.B,
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a augmenté de 3,8% lundi. Les actions ont également une cotation américaine NVO,
+1,16%.

C’est la première fois qu’un traitement médicamenteux ou lié au mode de vie réduit les événements cardiovasculaires chez les adultes obèses ou en surpoids qui ne souffrent pas de diabète, ont indiqué les chercheurs. L’essai a porté sur plus de 17 500 adultes dans 41 pays souffrant d’obésité ou de surpoids et ayant déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie artérielle périphérique, mais qui ne souffraient pas de diabète de type 1 ou de type 2.

Les principaux résultats de l’étude ont été publiés en août, déclenchant une hausse des actions de Novo Nordisk et contribuant à une vente correspondante des actions de nombreux fabricants de dispositifs médicaux et d’autres sociétés considérées comme vulnérables au boom des médicaments GLP-1.

Novo Nordisk a déposé une demande d’extension du label Wegovy aux États-Unis et dans l’Union européenne afin d’inclure une indication visant à réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs. Une décision réglementaire est attendue en 2024, a indiqué la société.

« Nous sommes impatients de travailler avec les autorités réglementaires sur les prochaines étapes basées sur les résultats » de l’étude, a déclaré Anna Windle, vice-présidente senior de Novo Nordisk, dans un communiqué.

Les résultats complets de l’essai surviennent alors que Wegovy est sur le point de faire face à une nouvelle concurrence de la part de LLY d’Eli Lilly & Co.,
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le médicament contre l’obésité Zepbound, qui a été approuvé cette semaine par la Food and Drug Administration des États-Unis. Dans le même temps, Novo Nordisk a toujours du mal à répondre à la demande de Wegovy. La société a annoncé vendredi qu’elle investirait plus de 6 milliards de dollars pour agrandir ses installations de fabrication de médicaments GLP-1 et d’autres produits.

Les résultats de l’essai pourraient étayer une couverture d’assurance plus large pour les médicaments GLP-1. Les résultats complets de l’étude étaient attendus avec impatience par les analystes et les investisseurs, espérant que des preuves solides des bienfaits cardiovasculaires augmenteraient la probabilité que les assureurs couvrent les médicaments.

Eli Lilly étudie également le tirzépatide, l’ingrédient actif de Zepbound, dans l’insuffisance cardiaque, l’apnée du sommeil et d’autres maladies chroniques. L’approbation réglementaire du médicament dans de telles conditions pourrait contribuer à élargir l’accès au médicament par Medicare, qui ne couvre pas les médicaments sur ordonnance pour perdre du poids, a déclaré le PDG de Lilly, David Ricks, lors d’un appel aux journalistes cette semaine.

Selon la Fédération mondiale de l’obésité, une organisation regroupant des groupes de soins de santé, de recherche et de politiques, plus de la moitié de la population mondiale souffrira de surpoids ou d’obésité d’ici 2035 si la prévention et le traitement ne s’améliorent pas. L’impact économique devrait atteindre 4,3 billions de dollars dans le monde. .

De plus, « la plupart des personnes atteintes d’une maladie cardiovasculaire ne souffrent pas de diabète. La plupart d’entre eux souffrent uniquement d’obésité », a déclaré le Dr Ania Jastreboff, professeure agrégée à la Yale School of Medicine et codirectrice du Yale Center for Weight Management, lors d’un point de presse lors de la conférence de l’American Heart Association vendredi. « C’est donc crucial. C’est une population importante », a déclaré Jastreboff. « De nombreuses personnes pourraient en bénéficier. »

Bien qu’il ait été démontré que les médicaments GLP-1 réduisaient les risques cardiovasculaires chez les personnes atteintes de diabète de type 2, il n’était pas clair s’ils auraient les mêmes avantages chez les personnes non diabétiques. Les résultats de l’essai montrent que la réduction du risque cardiovasculaire du sémaglutide chez les patients non diabétiques est la même que le bénéfice observé chez les personnes atteintes de diabète de type 2, a déclaré le Dr A. Michael Lincoff, cardiologue à la Cleveland Clinic et auteur principal de l’étude sur le sémaglutide, dans un communiqué. .

Les patients de l’essai ont pris une dose hebdomadaire de 2,4 mg de sémaglutide, la même dose maximale de Wegovy approuvée par la FDA pour la perte de poids, mais supérieure aux doses d’Ozempic approuvées pour le traitement du diabète de type 2.

La perte de poids à elle seule n’explique peut-être pas entièrement les avantages du sémaglutide dans la réduction du risque d’événements cardiovasculaires, a déclaré Novo Nordisk dans un communiqué samedi. Les différences dans les taux d’événements cardiovasculaires entre les participants à l’essai prenant du sémaglutide et ceux sous placebo « ont commencé à apparaître très tôt après le début du traitement, au cours des premiers mois », a déclaré Lincoff lors du briefing de vendredi.

Certains bénéfices cardiovasculaires ont été observés même « avant qu’une réduction de poids significative ne se produise », a déclaré Jastreboff. « Nous devons vraiment étudier la physiologie » derrière cela, a-t-elle déclaré. « C’est absolument fascinant. »

Alors que les méthodes traditionnelles de réduction des risques cardiovasculaires impliquent le traitement de l’hypertension artérielle, de l’hypercholestérolémie et d’autres facteurs, « imaginez un avenir – un avenir dans lequel nous traiterons l’obésité et, de fait, traiterons ces autres maladies liées à l’obésité », a déclaré Jastreboff.

Seulement 28 % des participants à l’essai étaient des femmes. La plupart des participants « étaient des hommes blancs non hispaniques », a déclaré Jastreboff. « Nous devons nous efforcer de faire mieux dans tous nos essais » pour représenter les patients qui pourraient bénéficier des thérapies, a-t-elle déclaré.

Les certificats de dépôt américains de Novo Nordisk ont ​​gagné 49,5 % depuis le début de l’année, tandis que les actions d’Eli Lilly ont augmenté de 63,4 % et le S&P 500 SPX a grimpé de 15 %.

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