Un document appelle à une réglementation de l’IA dans les soins de santé axée d’abord sur le patient

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Vous êtes-vous déjà demandé si le dernier et le meilleur outil d'intelligence artificielle (IA) dont vous avez entendu parler dans le journal du matin allait vous sauver la vie ? Une nouvelle étude publiée dans JAMA dirigé par John W. Ayers, Ph.D., de l'Institut Qualcomm de l'Université de Californie à San Diego, estime qu'il peut être difficile de répondre à cette question puisque les produits d'IA dans le domaine de la santé ne sont universellement soumis à aucun processus d'approbation évalué en externe pour évaluer comment ils pourraient bénéficier aux résultats des patients avant d’être commercialisés.

L'équipe de recherche a évalué le récent décret de la Maison Blanche qui a chargé le ministère de la Santé et des Services sociaux d'élaborer de nouvelles stratégies réglementaires spécifiques à l'IA portant sur l'équité, la sécurité, la confidentialité et la qualité de l'IA dans les soins de santé avant le 27 avril 2024. Cependant, les membres de l'équipe ont été surpris de constater que l'ordonnance ne mentionnait pas une seule fois les résultats pour les patients, la mesure standard par laquelle les produits de santé sont jugés avant d'être autorisés à accéder au marché des soins de santé.

« Le but de la médecine est de sauver des vies », a déclaré Davey Smith, MD, chef de la division des maladies infectieuses et de la santé publique mondiale à la faculté de médecine de l'UC San Diego, codirecteur de l'institut de recherche clinique et translationnelle Altman de l'université, et étudier l'auteur principal. « Les outils d'IA devraient prouver des améliorations cliniquement significatives dans les résultats pour les patients avant d'être largement adoptés. »

Selon l'équipe, les systèmes d'alerte précoce alimentés par l'IA pour le sepsis, une maladie aiguë mortelle chez les patients hospitalisés qui touche 1,7 million d'Américains chaque année, démontrent les conséquences d'une priorisation inadéquate des résultats pour les patients dans les réglementations. Une évaluation par un tiers du modèle de prédiction du sepsis IA le plus largement adopté a révélé que 67 % des patients ayant développé un sepsis n’étaient pas identifiés par le système. Les administrateurs d'hôpitaux auraient-ils choisi ce système de prévision du sepsis si des essais évaluant les données sur les résultats des patients étaient obligatoires, s'est demandé l'équipe, compte tenu de la gamme de systèmes d'alerte précoce disponibles pour le sepsis ?

« Nous appelons à une révision du décret de la Maison Blanche qui donne la priorité aux résultats des patients lors de la réglementation des produits d'IA », a ajouté John W. Ayers, Ph.D., directeur adjoint de l'informatique à l'Institut de recherche clinique et translationnelle Altman en plus de son affiliation au Qualcomm Institute. « Semblables aux produits pharmaceutiques, les outils d'IA qui ont un impact sur les soins aux patients devraient être évalués par les agences fédérales pour déterminer dans quelle mesure ils améliorent les sensations, le fonctionnement et la survie des patients. »

L’équipe souligne son étude de 2023 dans JAMA Internal Medicine sur l’utilisation de chatbots alimentés par l’IA pour répondre aux messages des patients comme exemple de ce que les réglementations centrées sur les résultats des patients peuvent réaliser. « Une étude comparant les soins standard aux soins standard améliorés par des agents conversationnels d'IA a révélé des différences dans l'utilisation des soins en aval dans certaines populations de patients, comme les patients souffrant d'insuffisance cardiaque », a déclaré Nimit Desai, BS, qui est un affilié de recherche au Qualcomm Institute de l'UC San. Diego School of Medicine étudiant et co-auteur de l’étude. « Mais des études comme celle-ci ne se produisent pas sans les encouragements appropriés des régulateurs. Avec une approche centrée sur les résultats pour les patients, l'IA pour la messagerie des patients et toutes les autres applications cliniques peuvent véritablement améliorer la vie des gens. »

L’équipe reconnaît que la stratégie réglementaire proposée peut constituer un atout majeur pour les partenaires de l’IA et du secteur de la santé et qu’elle n’est peut-être pas nécessaire pour tous les types de cas d’utilisation de l’IA dans le secteur de la santé. Cependant, affirment les chercheurs, l’exclusion des règles axées sur les résultats pour les patients dans le décret de la Maison Blanche constitue une grave omission.

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