Pfizer obtient le feu vert de la FDA pour une injection qui pourrait rationaliser la vaccination des adolescents

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Pfizer Inc. PFE,
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a déclaré vendredi que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé le premier vaccin cinq-en-un conçu pour protéger les adolescents et les jeunes adultes contre la méningococcie.

Le nouveau vaccin de Pfizer, Penbraya, protège contre les cinq sous-groupes les plus courants de méningococcie, une maladie rare mais grave et potentiellement mortelle qui touche le plus souvent les bébés et les adolescents.

Penbraya « a le potentiel de protéger davantage d’adolescents et de jeunes adultes contre cette maladie grave et imprévisible en fournissant la couverture méningococcique la plus large avec le moins d’injections possible », a déclaré Annaliesa Anderson, vice-présidente senior de Pfizer et responsable de la recherche et du développement de vaccins, dans un communiqué.

Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis recommandent actuellement que tous les enfants âgés de 11 à 12 ans reçoivent un vaccin contre le méningocoque protégeant contre quatre des sous-groupes – A, C, W et Y – et reçoivent une dose de rappel du même type de vaccin à 16 ans. Les adolescents et les jeunes adultes âgés de 16 à 23 ans peuvent également recevoir un vaccin contre le méningocoque B, selon le CDC, en particulier s’ils courent un risque accru en raison d’autres problèmes de santé.

Le calendrier de vaccination complexe a pesé sur le recours aux vaccins contre le méningocoque, et la pandémie de COVID-19 a peut-être aggravé le problème, car de nombreuses familles ont manqué leurs rendez-vous de routine alors qu’ils devaient se faire vacciner, selon les chercheurs. Parmi les adolescents nés en 2008 – qui devaient recevoir leurs vaccinations de routine alors que la pandémie faisait rage en 2020 – le recours aux vaccins contre le méningocoque et aux autres vaccins recommandés a diminué, selon une étude du CDC. Seulement environ 60 % des jeunes de 17 ans interrogés par le CDC l’année dernière avaient reçu les deux doses recommandées du vaccin ACWY, et moins de 30 % avaient reçu au moins une dose du vaccin contre le méningocoque B.

Le nouveau vaccin Pfizer combine les composants d’un vaccin contre le méningocoque du groupe B et d’un vaccin ACWY.

Un comité consultatif du CDC sur la vaccination devrait se réunir le 25 octobre pour discuter des recommandations concernant l’utilisation de Penbraya chez les adolescents et les jeunes adultes, a déclaré Pfizer.

Le feu vert pour Penbraya donne à Pfizer l’avantage dans sa course avec GSK GSK,
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qui travaille également sur une injection cinq-en-un contre le méningocoque. GSK a publié plus tôt cette année des résultats positifs d’essais cliniques de stade avancé pour ce vaccin.

L’approbation par la FDA du vaccin de Pfizer met fin à une semaine difficile pour le géant pharmaceutique, qui a réduit vendredi dernier 9 milliards de dollars de ses prévisions de revenus pour l’année complète en raison de la réduction des attentes en matière de ventes liées au COVID et a annoncé un programme de réduction des coûts conçu pour générer des économies d’au moins 3,5 dollars. milliard. Les dirigeants de Pfizer ont déclaré lundi lors d’un appel avec des analystes que le développement de vaccins respiratoires combinés, tels que ceux qui fournissent une protection contre le COVID et la grippe en une seule injection, reste une priorité pour l’entreprise, en partie parce qu’ils peuvent contribuer à stimuler l’adoption du vaccin.

Les actions Pfizer ont baissé de 1,7 % vendredi et ont chuté de 40 % depuis le début de l’année, tandis que le S&P 500 SPX a gagné 10 %.

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